Aseptische Isolatoren AIS: Die Premium-Lösung für höchste GMP-Standards.

Unsere AIS-Serie wurde speziell entwickelt, um höchste Compliance-Anforderungen gemäß der EU-Richtlinie GMP Annex 1 (PIC/S PE 009-17) zu erfüllen. Sie stellt die sicherste Barriere-Lösung für sterile Prozesse dar und bietet maximale Flexibilität für moderne pharmazeutische Anwendungen.

• Hybride Drucksteuerung: Als vielseitiges System ermöglicht der AIS sowohl den Überdruckbetrieb für den reinen Produktschutz als auch den Unterdruckbetrieb für Anwendungen, die zusätzlich einen Personenschutz erfordern.
• Aseptische Herstellbedingungen: Im Arbeitsbereich wird durch eine kontrollierte Luftführung und voll Automatische Bio-Dekontamination die Reinheitsklasse Grade A (gemäß EU-GMP-Leitfaden, Vol. 4) garantiert.
• Effiziente Dekontamination: Ein voll integriertes Biodekontaminationssystem sorgt für schnelle H2O2 Schleusenzyklen, wodurch Stillstandzeiten minimiert und die Prozess-Effizienz gesteigert wird.
• Höchste Materialgüte: Die Konstruktion besteht aus hochwertigem Edelstahl 1.4404 (AISI 316L) oder wird je nach Kundenanforderung aus alternativen Materialien gefertigt. Dadurch wird eine besonders langlebige, korrosionsbeständige und hygienische Ausführung gewährleistet. Im Nutzraum wird eine hochwertige Oberflächengüte von Ra < 0,8 µm erreicht, während das Außengehäuse mit Ra < 1,2 µm ausgeführt ist und sich dadurch ebenfalls leicht reinigen lässt.
• Absolutes Containment: Das geschlossene System gewährleistet eine sichere und konsequente Trennung zwischen Bediener und Prozess zu jedem Zeitpunkt