Heissluftsterilisatoren

GMP-konforme Heißluftsterilisatoren

EHRET Heißluftsterilisatoren wurden entwickelt, um die hohen Ansprüche bei der Heißluftsterilisation und der Depyrogenisierung, speziell für die Produktion im Pharmabereich zu erfüllen.
Grundlage und Leitgedanke bei der hauseigenen Konstruktion und Fertigung sind die Vorschriften für die Pharma-Produktion (GMP, PIC/s, Pharmabetriebsverordnung sowie die ISO 14644).

Sterile Produkte durch EHRET Know-how
Die Fertigung der Heißluftsterilisatoren erfolgt im Hause EHRET unter Berücksichtigung wichtiger Milestones:

  • Design/ Konstruktion
  • Fertigung und Montage
  • Prüfung / FAT
  • Qualifizierung / IQ/OQ
  • Dokumentation

Die EHRET-Heißluftsterilisatoren Klasse 100 (ISO5) und Klasse 10 000 (ISO7) werden gemäß den FDA-, GMP und den relevanten allgemein gültigen Normen gefertigt.

Die Bedingungen der angegebenen Reinraumklassen werden bei allen Anlagen während des gesamten Sterilisationszyklus bei einer Temperatur von +5°C über Raumtemperatur bis +200°C, optional bis +280°C, gewährleistet.

Die Heißluftsterilisatoren liefern wir u.a. wie folgt aus:

  • Außengehäuse Edelstahl, Werkstoff gemäß Kundenwunsch, gebürstet, Ra < 1,2µm
  • Nutzraum Edelstahl, Werkstoff gemäß Kundenwunsch, Ra < 0,8µm
  • Räumliche Temperaturunterschiede + 4°C bei +200°C
  • Zeitliche Temperaturschwankungen + 1,5°C bei +200°C
Typ (Bsp. 2-türig) STE 700-2 STE 1500-2 STE 2500-2
Volumen 790 Liter 1557 Liter 2302 Liter
Außenmaße
BxHxT (mm) 2015x1965x1056 2285x2305x1208 2285x2958x1208
Innenmaße
BxHxT (mm) 980x1066x756 1250x1372x908 1250x2028x908
Außengehäuse Edelstahl 1.4301 / AISI 304
Innengehäuse Edelstahl 1.4301 / AISI 304
Reinraumklasse ISO 5 oder ISO 7 ISO 5 oder ISO 7 ISO 5 oder ISO 7

Anpassung an individuelle Kunden-/Prozessanforderungen möglich

Stellen Sie hier bequem Ihre Online-Anfrage zu diesem und weiteren Produkten. Für eine persönliche Kontaktaufnahme finden Sie Ihren Ansprechpartner unter Kontakt.

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GMP-konforme Heißluftsterilisatoren

EHRET Heißluftsterilisatoren wurden entwickelt, um die hohen Ansprüche bei der Heißluftsterilisation und der Depyrogenisierung, speziell für die Produktion im Pharmabereich zu erfüllen.
Grundlage und Leitgedanke bei der hauseigenen Konstruktion und Fertigung sind die Vorschriften für die Pharma-Produktion (GMP, PIC/s, Pharmabetriebsverordnung sowie die ISO 14644).

Sterile Produkte durch EHRET Know-how
Die Fertigung der Heißluftsterilisatoren erfolgt im Hause EHRET unter Berücksichtigung wichtiger Milestones:

  • Design/ Konstruktion
  • Fertigung und Montage
  • Prüfung / FAT
  • Qualifizierung / IQ/OQ
  • Dokumentation

Die EHRET-Heißluftsterilisatoren Klasse 100 (ISO5) und Klasse 10 000 (ISO7) werden gemäß den FDA-, GMP und den relevanten allgemein gültigen Normen gefertigt.

Die Bedingungen der angegebenen Reinraumklassen werden bei allen Anlagen während des gesamten Sterilisationszyklus bei einer Temperatur von +5°C über Raumtemperatur bis +200°C, optional bis +280°C, gewährleistet.

Die Heißluftsterilisatoren liefern wir u.a. wie folgt aus:

  • Außengehäuse Edelstahl, Werkstoff gemäß Kundenwunsch, gebürstet, Ra < 1,2µm
  • Nutzraum Edelstahl, Werkstoff gemäß Kundenwunsch, Ra < 0,8µm
  • Räumliche Temperaturunterschiede + 4°C bei +200°C
  • Zeitliche Temperaturschwankungen + 1,5°C bei +200°C
Typ (Bsp. 2-türig) STE 700-2 STE 1500-2
Volumen 790Liter 1557 Liter
Außenmaße
BxHxT (mm) 2015x1965x1056 2285x2305x1208
Innenmaße
BxHxT (mm) 980x1066x756 1250x1372x908
Außengehäuse Stahl ST1203, einbrennlackiert
Innengehäuse Edelstahl WST 1.4301 (AISI304)
Reinraumklasse ISO 5 oder ISO 7 ISO 5 oder ISO 7
Typ STE 2500-2
Volumen 2302 Liter
Außenmaße
BxHxT (mm) 2285x2958x1208
Innenmaße
BxHxT (mm) 1250x2028x908
Außengehäuse Edelstahl 1.4301 / AISI 304
Innengehäuse Edelstahl 1.4301 / AISI 304
Reinraumklasse ISO 5 oder ISO 7

Anpassung an individuelle Kunden-/Prozessanforderungen möglich

Stellen Sie hier bequem Ihre Online-Anfrage zu diesem und weiteren Produkten. Für eine persönliche Kontaktaufnahme finden Sie Ihren Ansprechpartner unter Kontakt.

Um Ihre Anfrage bearbeiten zu können, benötigen wir ein paar Angaben von Ihnen. Felder mit (*) müssen ausgefüllt sein.:

 

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