Die CMRI-Serie (Cancerogen, Mutagen, Reproduktionstoxisch) von EHRET wurde speziell für den Umgang mit hochgefährlichen Substanzen entwickelt. Dieser Unterdruck-Isolator bietet einen kompromisslosen Dreifach-Schutz für Person, Produkt und Umwelt und erfüllt die strengsten Anforderungen der modernen Onkologie und Pharmakologie.

Technologische Highlights

• Sicherer Unterdruckbetrieb: Ein konstanter Unterdruck zwischen -30 und -100 Pa garantiert, dass keine Partikel oder Aerosole aus dem System in den Arbeitsraum gelangen.
• Aseptische Arbeitszone: Trotz Fokus auf den Anwenderschutz sorgt eine laminare Strömung (0,45 m/s ±20%) über H14 HEPA-Filter für die Reinheitsklasse ISO 5 / Grade A direkt am Produkt.
• Ergonomisches Schleusenmanagement: Ausgestattet mit zwei Transferschleusen, deren Türen und Transfertische komfortabel per Fußschalter bedient werden können, um das Kontaminationsrisiko zu minimieren.
• H2O2-Dekontamination: Optional ist ein voll integriertes System zur Oberflächensterilisation erhältlich, das eine Keimreduktion von bis zu Log 6 sicherstellt.

Konstruktion & Compliance

• Material: Die Konstruktion besteht aus Edelstahl 1.4301 (AISI 304) oder 1.4404 (AISI 316L). Dadurch wird eine besonders langlebige, korrosionsbeständige und hygienische Ausführung gewährleistet. Im Nutzraum wird eine hochwertige Oberflächengüte von Ra < 0,8 µm erreicht, während das Außengehäuse mit Ra < 1,2 µm ausgeführt ist und sich dadurch ebenfalls leicht reinigen lässt.
• Normenkonformität: Entwickelt und gefertigt in enger Anlehnung an DIN EN ISO 12980 (Sicherheitswerkbänke für Zytostatika) und ISO 14644 Teil 7.
• Präzision: Sicherheitsstandards gemäß VDE und dokumentierte Qualität „Made in Germany“.

Vielseitige Einsatzbereiche

Die CMRI-Isolatoren eignen sich überall dort, wo mit hochkonzentrierten biogefährlichen oder chemischen Stoffen gearbeitet wird:

• Zytostatika-Herstellung: Sichere Aufbereitung onkologischer Präparate.
• Gefahrstoff-Handling: Verarbeitung toxischer, erbgutverändernder oder synergistisch wirkender Substanzen.
• Virologie: Arbeiten mit onkogenen Viren und Biogefahrstoffen hoher Konzentration.
• Verarbeitung von ATMP´s:

Individuelle Konfigurationen

Wir passen das System exakt an Ihren Prozess an:

• Ausführungen mit ein- oder beidseitigen Transferschleusen.
• Kombinationslösungen: Isolator direkt angeschlossen an eine Mikrobiologische Sicherheitswerkbank (MSW).
• Erweitertes Monitoring: Optionale Integration von Partikelzählern und kontinuierlicher Parameter-Überwachung.